Директива 2006/42/EC (MD) о машинах и механизмах

Контакт

Андрей Шмидт

CE сертификация

• Техническое регулирование в ЕС — Регламенты
• Процедура CE маркировки
• Знак маркировки CE
• Директива MDD
• Директива ATEX
• Директива (EU) 2009/48
• Директива 2013/53/EU
• Регламент CPR
• Директива 2000/14/EC
• Директива 2014/33/EU
• Директива 92/42/EEC
• Директива EMC
• Директива RED
• Регламент (EU) 1223/2009
• Регламент (EU) 2016/425
• Регламент (EU) 2016/426
• Регламент EC 10/2011
• Директива GPSD
• Директива LVD
• Директива MID
• Директива MD
• Директива PED
• Директива RoHS
• GS сертификация
• Уполномоченный представителя в ЕС для сертификации
• Заказать CE сертификацию

Курс Евро

1 = 90.21

1. Главная
2. Услуги
3. CE сертификация
4. Директива 2006/42/EC (MD) о машинах и механизмах

В соответствии с Директивой о безопасности машин и оборудования 2006/42/EC (Machinery Directive) машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы их эксплуатация не подвергала риску жизнь и здоровье людей, собственность и окружающую среду, при соблюдении правил эксплуатации, а также в случаях предсказуемого неправильного использования.

В результате должны быть исключены любые риски на весь период функционирования машин и механизмов, включая этапы транспортировки, монтажа, эксплуатации, обслуживания, демонтажа, отключения и утилизации.

Под машинами в Директиве 2006/42/EC понимаются агрегаты, оснащенные приводом, как минимум один из элементов которых является подвижным. Только полностью советующие Директиве 2006/42/EC машины и оборудование могут быть допущены не рынок ЕС, маркированы знаком CE и эксплуатироваться в странах Европейского союза.

Директива предъявляет обширный спектр требований к машинам и оборудованию, касающийся их конструкции, применяемых материалов, эргономики, управления, транспортировки, монтажа, предохранительных механизмов, взрыва и пожаробезопасности, наличии соответствующей маркировки и множества других требований.

Правовые основы

Директива 2006/42/EC Европейского парламента и Совета Европы от 17 мая 2006 года о безопасности машин и оборудования была принята с целью замены Директивы 95/16/EC.

Данная директива определяет единый уровень безопасности, необходимый для исключения несчастных случаев при допуске машин и механизмов на рынки Европейского Союза, а так же Швейцарии и Турции. Таким образом, данная директива устанавливает единые гармонизированные стандарты безопасности машин на всей территории ЕС и отменяет действующие в этом отношении национальные нормы.

Директива 2006/42/EC, как и прочие директивы ЕС, не имеет прямой силы и должна быть реализована в рамках национального законодательства, через внесение изменений в национальные законы. Таким образом, Директива 2006/42/EC в Германии реализуется через девятый раздел «Закона о безопасности продукции» (9.ProdSV), в Австрии через «Положении о безопасности машин».

Вступив в силу 29 декабря 2009 года, действующую ранее Директива 98/37/EC прекратила действие, .

Вновь вступившая в силу Директива разграничила понятия машинного оборудования, низковольтного оборудования и подъемных механизмов, к которым применяются различные директивы. Также под действие Директивы 2006/42/EC попали частично завершенные машины и механизмы.

Директива 2006/42/EC распространяется на следующие категории продукции:

• машины и механизмы
• сменное оборудование
• безопасные компоненты
• грузоподъемные приспособления
• цепи, канаты и сети
• съемные механические устройства передачи
• частично завершенные машины и механизмы

Директива 2006/42/EC не распространяется на:

• безопасные компоненты машин, предназначенные для использования в качестве запасных частей
• специальное оборудование для использования в парках развлечений
• образцы оборудования, демонстрируемые на выставках, в случае специальной маркировки
• машины и механизмы, специально разработанные или сданные в эксплуатацию для ядерных целей
• оружие, военная и полицейская техника
• транспортные средства, летательные аппараты, морские суда
• приборы и механизмы, спроектированные для научных целей
• канатные подъемные устройства на шахтах
• машины и механизмы, предназначенные для перемещения исполнителей во время художественных представлений
• электрические и электронные изделия бытового или офисного назначения, а также низковольтное оборудование и электродвигатели
• высоковольтное электрического оборудование, предназначенное для распределения и трансформации электроэнергии

Процедура декларирования соответствия директиве 2006/42/EC

В зависимости от потенциального класса опасности машин и оборудования могут применяться различные модули сертификации, предусматривающие как декларирование на основании собственных доказательств, так и сертификацию с привлечением нотифицированной лаборатории, проведением испытаний образцов и контроля условий производства и системы менеджмента качества.

Перечень оборудования, в отношении которого обязательно привлечение нотифицированной лаборатории для проверки соответствия директиве 2006/42/EC, приводится в приложении IV данной Директивы и включает в себя 23 категории машин и механизмов.

В том случае, если в процессе сертификации принимает участие нотифицированная лаборатория, то она выполняет следующие задачи:

• проверяет техническую документацию
• проводит испытание образцов продукции
• составляет протоколы испытаний
• проверяет условия производства и систему менеджмента качества

В том случае, если в результате проверки будет установлено, что продукция полностью соответствует требованиям Директивы о безопасности машин и оборудования 2006/42/EC, на нее может быть выпущена декларация соответствия, сама продукция может быть допущена на рынок Евросоюза и маркирована знаком CE.

При выпуске CE декларации для указанных в Директиве 2006/42/EC продуктов, производитель, импортер или поставщик товара, подтверждает под собственную ответственность соответствие продукции всем требованиям Директивы. Данная декларация является неотъемлемой частью технической документации на продукцию и подлежит хранению в течение 10 лет. Участие нотифицированной лаборатории в процессе сертификации не снимает и не ограничивает ответственности производителя.

Перед размещением машин и механизмов на рынке ЕС или вводом их в эксплуатацию производитель или его уполномоченный представитель должны:

• самостоятельно обеспечить соответствие машины и механизмов требованиям директивы 2006/42/EC
• составить техническую документацию, в том числе инструкцию по эксплуатации
• осуществлять необходимые процедуры оценки и лабораторные испытания
• осуществить проверку системы менеджмента качества
• составить декларацию соответствия
• маркировать продукцию знаком СЕ

Декларация соответствия должна содержать следующие сведения

Содержание декларации соответствия определено в Приложении II Директивы о безопасности машин и оборудования 2006/42/EC:

• наименование и полный адрес производителя и его уполномоченного представителя в ЕС
• имя и адрес лица, уполномоченного на составление технической документации
• описание машин и механизмов
• данные нотифицированной лаборатории участвовавшей в сертификации
• список примененных к оборудованию директив, гармонизированных норм и стандартов
• место и дату принятия декларации
• личность и подпись лица, уполномоченного на составление декларации от имени производителя

Техническая документация директивы 2006/42/EC

Производитель, импортер, продавец или их уполномоченный представитель в ЕС должны иметь возможность в любой момент подтвердить на основании документов, сертификатов и протоколов испытаний, что продукция соответствует требованиям директивы о безопасности машин и оборудования. Для этого производителю необходима техническая документация на продукцию, содержание которой определено в Приложении II Директивы о безопасности машин и оборудования 2006/42/EC. К технической документации относятся:

• общее описание машин и механизмов
• схемы и чертежи
• инструкции по эксплуатации
• документы об оценки рисков
• список примененных директив и норм ЕС
• протоколы лабораторных испытаний
• сертификаты соответствия на примененные части и материалы

Производитель обязан в рамках процедур внутреннего контроля убедиться, что продукция соответствует технической документации. Документация подлежит хранению в течение 10 лет.

Непредставление технической документации в ответ на запрос компетентного контролирующего органа может служить достаточным основанием для сомнений в соответствии машин и механизмов основным требованиям по охране здоровья и безопасности машин и повлечь серьезную ответственность.

CE маркировка в соответствии с директивой 2006/42/EC

После декларирования продукции на соответствие требованиям Директивы о безопасности машин и оборудования 2006/42/EC каждый образец продукции должен быть маркирован знаком CE.

Маркировка должна быть четкой и несмываемой. В том случае, если маркировку невозможно нанести на продукт, она наносится на сопроводительную документацию или упаковку.

Маркировка СЕ должна быть проставлена в непосредственной близости от имени производителя или его уполномоченного представителя с использованием той же техники нанесения. В том случае, если в сертификации принимала участие нотифицированная лаборатория, ее идентификационные номер наносится под знаком CE.

Минимальный размер маркировки CE составляет 5 миллиметром, с соблюдением пропорций знака.

Ответственность за нарушения требований директивы 2006/42/EC

Реализуя продукцию на рынке ЕС, или нанося CE маркировку, производитель по умолчанию декларирует соответствие продукции всем предписанным в ЕС нормам и директивам. При этом несоблюдение требований Директивы о безопасности машин и оборудования могут повлечь очень серьезные последствия, и часто наказывается штрафами в сотни тысяч евро, а при грубых нарушениях может привести к уголовной ответственности. При этом продукция, несоответствующая стандартам, должна быть изъята из оборота и уничтожена за счет производителя или импортера.

Контроль за соблюдением требований Директивы 2006/42/EC осуществляют национальные надзорные органы, которые вправе принимать административные меры при обнаружении несоответствия применяемых при декларировании норм.

Уполномоченный представитель

Оформление сертификата СЕ и подача декларации соответствия Директиве о безопасности машин и оборудования может быть осуществлена только предприятием, являющимся резидентом Европейского союза. Предприятия, находящиеся за пределами ЕС, например в России или странах СНГ, не имеют права самостоятельно декларировать соответствие продукции директиве 2006/42/EC и маркировать свою продукцию знаком CE. Поэтому компания Schmidt & Schmidt предоставляет услуги уполномоченного представителя в ЕС для осуществления сертификации продукции с дальнейшей маркировкой знаком СЕ.

Наши услуги

Специалисты компании Schmidt & Schmidt проведут консультирование всем вопросам, связанным с подтверждением соответствия вашей продукции требованиям Директивы 2006/42/EC с целью оптимизации временных и материальных затрат, переговоры с нотифицированными лабораториями, обеспечат проведение испытаний вашей продукции.

Мы предоставляем следующие услуги в области сертификации продукции для европейского рынка:

• Консультации по вопросам подтверждения соответствия директиве 2006/42/EC
• Оценка стоимости проведения работ по анализу продукции
• Перевод технической документации
• Оценка соответствия продукции директиве 2006/42/EC
• Подготовка и проведение испытаний в нотифицированной лаборатории в ЕС
• Составление технической документации
• Подача декларации соответствия
• Предоставление услуг уполномоченного представителя вашей компании в ЕС
• Полное сопровождение процесса сертификации

Стоимость оформления декларации соответствия 2006/42/EC

Стоимость оформления декларации соответствия Директиве 2006/42/EC для машин и оборудования зависит от типа сертифицируемой продукции, необходимости и количества проведения лабораторных испытаний образцов, объема подготавливаемой документации и потенциальных рисков, связанных с использованием данной продукции. Стоит учитывать, что этот один из самых сложных и дорогостоящих видов сертификации для европейского рынка.

Наши преимущества

Индивидуальный подход к каждому клиенту, лояльность и ответственность – это основы нашей фирменной философии. Поэтому в нашей работе мы гарантируем:

• Персональный подход к каждому заказу
• Прозрачность
• Высокое качество обслуживания
• Быстроту оформления сертификатов и деклараций
• Оптимизацию Ваших финансовых затрат на декларирование продукции
• Юридическую безупречность всех процедур
• Бесплатную экспресс-доставку декларации
• Организацию полного комплекса услуг по сертификации и декларированию

Мы нацелены на построение взаимовыгодных и долгосрочных деловых отношений с нашими клиентами и партнёрами, как в Германии, так и в России.

Директива 2006/42/EC — Машины и механизмы

Сертификация по директиве 2006/42/EC

Европейская директива на машины и механизмы распространяется на сборочные изделия, на соединенные между собой тем или иным образом компоненты, детали, механизмы, подсборки при условии, что по крайней мере один из компонентов может перемещаться, двигаться, вращаться. Таким образом, практически любые машины и механизмы могут быть причислены к области распространения директивы 2006/42/ЕС.

Соблюдая требования директивы вы можете существенно снизить затраты своей компании, избежав несчастных случаев, возникающих в случае использования некачественного или небезопасного оборудования или несоблюдения условий эксплуатации. Благодаря предварительной оценке, правильному планированию и проектированию машин и механизмов при участии экспертов ТЮФ Рейнланд Вы сможете быть уверенными в безопасности вашего оборудования.

Если производимое вами оборудование причисляется к приложению IV директивы на машины и механизмы, оно должно соответствовать требованиям её новой редакции. Согласно ей, маркировка СЕ в скором времени будет заменена проверкой и сертификацией системы менеджмента качества . Такая процедура подтверждения соответствия оборудования поможет вам сэкономить время, средства, а также гарантировать высокое качество оборудования.

Важно отметить, что если производимая вами продукция входит в одну из 23-х категорий, который перечислены в приложении IV директивы на машины и механизмы, и в то же самое время на нее не распространяются требования внедренных гармонизированных стандартов, в таких случаях обязательно участие уполномоченного нотифицированного органа, коим является подразделение концерна ТЮФ Рейнланд.

Преимущества испытаний по директиве ЕС в ТЮФ

Сертифицируя вашу продукцию или систему менеджмента качества с концерном «TÜV Rheinland» вы получаете следующие преимущества:

• Гарантию полного соответствия системы контроля качества промышленного оборудования;
• Подтверждение ваших усилий по предотвращению возможности несчастных случаев;
• Улучшение вашей позиции на рынке, за счет быстрого внедрения проверенного и безопасного товара;
• Наличие документального подтверждения соответствия настоящим требованиям в виде протоколов испытаний и сертификатов;
• Возможность сотрудничества с компанией, имеющий многолетний опыт работы и получения документов в кратчайшие сроки.

Перечень оборудования по директиве ЕС на машины и механизмы

Следующее промышленное оборудование может быть проверено и сертифицировано по упрощенной схеме:

• Механизмы;
• Вспомогательное оборудование;
• Грузоподъемные средства;
• Цепи, троса, и ремни;
• Съемные конвейерные приводы;
• Комплектующие механизмы, такие как приводные системы.

Процедура прохождения соответствия по директиве 2006/42/EC

После обращения в одно из подразделений компании и предоставления сотрудникам и экспертам технического описания вашей продукции (включая чертежи, характеристики, руководство по эксплуатации) в течение нескольких дней будет выпущено коммерческое предложение, включающее подробные сведения о необходимых требованиях и этапах проведения сертификационных работ.

Испытания по директиве 2006/42/EC можно произвести как в наших лабораториях, так и на месте производства (в случае крупных габаритов производимой продукции). По результатам испытаний эксперты и сертификационный орган выпускают протокол испытаний и сертификат соответствия требованиям директивы и гармонизированных стандартов.

На основании полученных документов Вы должны создать технический файл, подписать декларацию соответствия и вправе нанести маркировку СЕ на свою продукцию.

Два этапа процедуры сертификации системы контроля качества

1. Предсертификационная проверка (добровольная)
В ходе предсертификационной проверки наши сотрудники проверят степень готовности вашей компании к оценке менеджмента качества.

2. Завершающие этапы процедуры подтверждения соответствия, проверки в соответствии с приложением Х и процедура сертификации

Согласно приложению X система менеджмента качества требуется на следующих этапах внедрения промышленного оборудования:

• На этапе разработок;
• На этапе производства;
• При заключительных проверках;

Являясь нотифицированным органом мы проводим оценки соответствия систем менеджмента качества. Такая процедура даст вам гарантию соответствия оборудования основным требованиям директивы, в частности в области безопасности и эргономики.

Источник http://schmidt-export.ru/%D0%B4%D0%B8%D1%80%D0%B5%D0%BA%D1%82%D0%B8%D0%B2%D0%B0-200642ec-md-%D0%BE-%D0%BC%D0%B0%D1%88%D0%B8%D0%BD%D0%B0%D1%85-%D0%B8-%D0%BC%D0%B5%D1%85%D0%B0%D0%BD%D0%B8%D0%B7%D0%BC%D0%B0%D1%85
Источник http://www.tuv.com/russia/ru/%D0%B4%D0%B8%D1%80%D0%B5%D0%BA%D1%82%D0%B8%D0%B2%D0%B0-2006-42-ec-%D0%BC%D0%B0%D1%88%D0%B8%D0%BD%D1%8B-%D0%B8-%D0%BC%D0%B5%D1%85%D0%B0%D0%BD%D0%B8%D0%B7%D0%BC%D1%8B.html